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CFDA四次发布多潘立酮药物警讯

◎2007年，加拿大报道与多潘立酮相关的心律失常。资料显示，自1985年1月1日至2006年8月15日，加拿大卫生部共收到国内9例与多潘立酮相关的心律失常报告。不过，这份报告指出，报告的大多数病例都并用了其他药品或伴有其他病史，因此，很难确定这些报告的因果关系。

◎2012年3月，加拿大卫生部再次警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关。这份报告指出，研究发现每日用药剂量超过30mg的患者和年龄大于60岁的患者，口服多潘立酮发生心源性猝死的危险性较高。

◎2014年4月，欧洲药品管理局药物(EMA)警戒风险评估委员会(PRAC)完成了对含多潘立酮药物的一项评估工作，建议在全欧盟(EU)范围内变更其使用适应症，主要包括限制这些药物仅用于缓解恶心和呕吐症状，取消了治疗胀气、不适和烧心等症状的适应症。并认为减少推荐剂量和降低使用疗程是多潘立酮风险最小化的关键措施。

◎2015年1月，加拿大卫生部发布通告，称在加拿大销售历史有30年的多潘立酮，会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。以下人群中观察到的风险加大：60岁以上老年人;每日使用剂量超过30mg;存在QT间期延长危险因素，包括合并使用可延长QT间期的药物或CYP 3A4抑制剂。使用多潘立酮时，应采用最低有效剂量，建议每日剂量不超过30mg，疗程越短越好。