电影《我不是药神》的上映让仿制药一夜间成为街谈巷议的焦点。就在此时，国内仿制药龙头华海药业却飞出了一只“黑天鹅”，公司原料药检出极微量基因毒性杂质。

受上述消息影响，二级市场上的华海药业遭到了投资者的“用脚投票”。数据显示，华海药业继上周五下跌7.2%后，7月9日一字跌停报20.54元。如果以目前公司12.32亿股的流通股份计算，华海药业的市值在短短两个交易日里蒸发近60亿元。

对于股价的波动，不少股民呼吁华海药业高管适当增持。对此，华海药业方面在接受中国网财经记者采访时表示：“公司非常关注，将会采取积极措施，努力将事件影响降到最低。”

原料药被检出极微量基因毒性杂质

7月5日， 欧盟医药管理局(EMA)公告宣布，华海药业原料药缬沙坦含有杂质亚硝基二甲胺(NDMA)，这是一类基因毒素杂质;7月7日，华海药业在公告中确实了此事，并表示公司作为缬沙坦原料药的主要供应商之一，发现该情况后公司立即停止了缬沙坦原料药的商业生产，对库存进行了单独保存，暂停了所有供应。

7月9日，华海药业再次发布公告对上述事件进展予以披露，表示目前EMA发布了召回公告，德国、意大利、芬兰、奥地利、日本等多个国家相继发布了召回公告。

对此，华海药业副总裁、董事会秘书祝永华对中国网财经记者表示：“现在各国对这种杂质的度量没有相应的标准,所以相应的度量和影响,还有待定论，欧盟相关公告也说明了此次的召回属于预防性召回。”

另外，华海药业还在公告中表示称，“就业内采相同生产工艺而言，具有共性，且该生产工艺已获得相关国家注册部门的批准。”据了解，目前缬沙坦国内主要生产厂商除华海外，还有天宇药业等。

可能面临客户退换货的损失

资料显示，缬沙坦主要用于治疗轻、中度原发性高血压。目前，华海药业的缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场，不过相关制剂在国内尚未上市销售。据了解，2017年华海药业缬沙坦原料药销售金额为人民币3.28亿元，占公司全年总收入的比例为6.56%。

对于这次事件给公司带来的损失，华海药业方面告诉中国网财经记者：“从直接损失的角度来看，公司可能面临客户退换货的损失，以及制剂厂商因召回所要承担的附带责任。”华海药业称，目前公司正积极与客户进行协商，根据客户对其制剂召回的情形、制剂及原料药的库存量等作出有效的判断，并根据与客户签订的供应协议、质量协议和其他相关交易文件，协商解决方案，以将损失降到最低。

品牌营销专家李婷指出：“该事件的发生可能影响到华海药业的品牌形象，其市场份额面临一定的波动风险，公司业绩或许承压。”对此，华海药业方面给出的回应是：“目前尚无法准确评估此事件对当期业绩的影响，缬沙坦暂停发货会对半年度原料药的销售产生一定的影响，不过目前公司除缬沙坦暂停生产外，其他生产经营正常。”

二级市场方面，华海药业股价周一跌停，截至收盘报价20.54元。如果对比该股5月11日盘中创出的39.39元高价，华海药业41个交易日累计下跌38.84%。

上述业内人士告诉中国网财经记者：“除此次‘黑天鹅事件’的影响，华海药业近期股价下跌可能与高管的减持也有一定关系”。7月6日，华海药业发布公告，称持股比例占公司总股本19.36%的创始人股东周明华，在2018年5月1日至7月4日间减持0.11%的股份，套现总金额约总值4350.8万元。据了解，周明华已在华海药业没有职务。(记者 刘小菲)